il Regolamento comunitario 2017/745 entrerà in vigore il 26 maggio 2021, e sostituirà completamente la Direttiva 93/42, applicata in Italia secondo le disposizioni contenute nel decreto 46/1997.

Il nuovo regolamento è molto più vasto ed articolato rispetto alla norma precedente e pone in capo agli odontotecnici una serie di adempimenti che derivano dal ruolo e dalle competenze attribuiti ai fabbricanti di dispositivi medici su misura, con particolare riferimento ad alcuni passaggi già previsti dalla precedente Direttiva ma che, per effetto del nuovo Regolamento, devono essere messi in atto attraverso un vero e proprio sistema di gestione del laboratorio.

Per approfondimenti scaricare il Regolamento 2017/745 completo mentre nell’Area Riservata sono disponibili la scheda di sintesi e la guida di Confartigianato Odontotecnici alla corretta applicazione della norma.

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