Settembre 2022
E’ stato pubblicato in GU il D. Lgs. 5 agosto 2022, n. 137 recante le disposizioni necessarie per l’adeguamento della normativa nazionale a quanto previsto dal Regolamento 745/2017 sui dispositivi medici.
Il decreto disciplina diversi aspetti di competenza nazionale di interesse della Categoria, tra i quali l’obbligo di registrazione al Ministero della Salute per i fabbricanti dei dispositivi su misura, le cui procedure operative sono però rinviate a successivi provvedimenti dello stesso Ministero, e i requisiti linguistici per l’etichetta e per le istruzioni d’uso.
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